Estableciendo un Programa de Monitoreo de Calidad de Medicina en el Perú

PQM brinda asistencia técnica y profesional a los países interesados en mejorar sus sistemas de aseguramiento de calidad (AC) y control de calidad (CC) de medicamentos. El entrenamiento en Cálculo de Incertidumbre se llevó a cabo en el contexto de los objetivos de PQM y en el marco de actividades para el fortalecimiento del Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (LOCM) de Guatemala. El Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) del Instituto Nacional de Salud (INS) del Perú, acreditado en ISO/IEC 17025:2005, tiene como visión ser una institución de referencia Nacional e Internacional en el control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, plaguicidas e insumos de uso humano y veterinario, fortaleciendo el sistema de gestión de la calidad de los laboratorios nacionales y los laboratorios oficiales de control de calidad de medicamentos de la región, lo cual contribuye en mejorar la salud de la población. El entrenamiento se llevó a cabo en la Unidad de Medicamentos (UM) del Laboratorio Nacional de Salud (LNS) de Guatemala, con la participación de 16 personas del LNS. El cronograma de actividades diarias se detalló en el Anexo 1 y el listado del personal del LNS que participó en el taller se incluyó en el Anexo 2. El entrenamiento se realizó haciendo uso de la guía preparada por el entrenador, que fue distribuida con antelación entre los participantes. La guía incluyó temas como definiciones, conceptos básicos, incertidumbre, incertidumbre estándar (u), distribución de probabilidad, incertidumbre estándar combinada (Uc), factor de cobertura, incertidumbre expandida (U), intervalo de confianza, evaluación de la validez de valores extremos de los resultados de medición y cómo estimar la incertidumbre en el laboratorio. Los participantes recibieron información y ejemplos prácticos sobre cómo aplicar estos conceptos en su trabajo diario. El entrenamiento se llevó a cabo con la participación de personal del CNCC-INS, del LNS y de PQM, y se consideró un éxito por la alta participación y la buena disposición de los participantes. El objetivo del entrenamiento fue fortalecer la capacidad del LNS para calcular la incertidumbre en sus resultados de medición, lo que es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.