Guidance on requirements for QTc measurement in ECG monitoring when introducing new drugs and shorter regimens for the treatment of Multi/Extensively Drug-Resistant Tuberculosis

В данном руководстве описываются шаги, необходимые для точного измерения интервала QT (QTc) при мониторинге электрокардиографии (ЭКГ) пациентов, получающих краткосрочный режим лечения ЛУ-ТБ или режим, включающий в схему новые препараты. Представление ЭКГ представляет собой бесконтактный процесс записи электрических импульсов сердца в течение определенного периода времени с использованием электродов, размещенных на поверхности кожи. Эти электроды фиксируют малейшие электрические импульсы, исходящие из сердечных мышц. Каждое сердечное сокращение оставляет своеобразный рисунок, соответствующий электрической активности сердца, позволяющей ему «перезарядиться» для последующего сердечного толчка в рамках цикла желудочковой деполяризации и реполяризации. Интервал QT представляет собой ту часть ЭКГ, которая начинается с комплекса QRS и заканчивается в конце волны Т. Он отражает время, необходимое для деполяризации и реполяризации желудочкового миокарда. Интервал QT укорачивается при учащении частоты сердечных сокращений (ЧСС) и удлиняется при замедлении ЧСС. Поскольку интервал QT зависит от частоты сердечных сокращений, его необходимо корректировать. Формула корректировки QTc определяет интервал QT при частоте сердечных сокращений 60 ударов в минуту. Удлинение интервала QTc означает, что сердечной мышце требуется больше времени, чем обычно, для того чтобы перезарядиться между сердечными сокращениями. Удлинённый интервал QTc означает повышенный риск возникновения аритмии, в тяжёлых случаях это может привести к обморокам, остановке сердца или внезапной смерти. Удлинение QTc может быть связано с врожденными дефектами, электролитным дисбалансом, или с приёмом новых лекарственных препаратов для лечения ЛУ-ТБ, таких как бедаквилин (BDQ) и деламанид (DLM), а также некоторых перепрофилированных лекарств, таких как моксифлоксацин и клофазимин. В настоящее время большинство аппаратов ЭКГ имеют функцию автоматических расчетов QTcF; в рамках Проекта Challenge TB рекомендуется использовать 12-канальные аппараты ЭКГ, которые имеют такую функцию. Также есть некоторые аппараты, которые имеют функцию расчета интервала QTc с использованием формулы Bazett (QTcB), что не рекомендуется. В этой связи, каждой стране необходимо перед закупом произвести расчет и убедиться в том, что расчет выполняется с использованием формулы QTcF. Нормальные и с отклонением от нормы значения QTcF для мужчин и женщин, включая детей и подростков, представлены в нижеследующей таблице. В руководстве ВОЗ 2016 г. отмечается, что увеличение значения QTcF более чем 450 мс у мужчин, или 470 мс у женщин, или одномоментное увеличение интервала на 60 мс от базового значения, обуславливает необходимость тестирования электролитного баланса, а также более частого проведения мониторинга ЭКГ. Интервал QTcF более 500 мс считается опасным, поэтому рекомендуется остановить прием BDQ и DLM, а также все другие препараты, вызывающие увеличение интервала QT.