Historia de Éxito: Colombia eleva las pruebas habituales de los antimaláricos al nivel siguiente

Colombia tiene la segunda mayor carga de malaria en la región de América Latina y el Caribe. Las poblaciones más afectadas habitan en las regiones del norte y la costa del Pacífico, en las cuales la transmisión se produce principalmente en las áreas rurales. La calidad de los medicamentos es importante para el control de la malaria con el fin de evitar nuevas infecciones parasitarias. Los medicamentos falsificados o de baja calidad pueden tener consecuencias negativas, como el fracaso del tratamiento y la emergencia de resistencia a los antimaláricos. Para solucionar este problema, los socios de la Iniciativa Amazónica contra la Malaria (AMI), OPS/OMS y USP, han defendido con éxito la adopción de las políticas del enfoque de tres niveles para el control de la calidad de los medicamentos en Colombia. Este enfoque aplica una secuencia de niveles complementarios de control de calidad, en orden de complejidad. Ofrece una metodología económica, rápida y confiable para evaluar un gran número de medicamentos en pruebas de campo. En 2006, dos químicos farmacéuticos colombianos asistieron a un seminario de formación de entrenadores en Tumeremo, Venezuela, sobre el uso y la gestión de los GPHF-MinilabsTM como equipos de 2º Nivel para el análisis de campo de los medicamentos en el contexto del enfoque de tres niveles. Colombia recibió en donación dos Minilab a través de la oficina nacional de la OPS/OMS. Los Minilab donados fueron estratégicamente situados en los laboratorios de salud pública regional de Antioquia y Valle del Cauca, de modo que el químico farmacéutico de Antioquia que recibió formación internacional pudo ayudar a entrenar a otro farmacéutico en el Valle del Cauca. Con el fin de posibilitar la aplicación de este enfoque en los departamentos de Colombia en los cuales la malaria es endémica, se necesitaron equipos y formación adicionales. En el año 2012, un proyecto nacional del Fondo Mundial de Lucha Contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria compró tres Minilab destinados a los laboratorios regionales de salud pública, y USP donó otros dos Minilab en respuesta a la solicitud del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). El nuevo Minilab complementó a los otros dos que habían sido adquiridos previamente en el año 2006 y permitió que un total de siete departamentos pertenecientes a la red nacional de laboratorios realizaran pruebas de campo de segundo nivel. Gracias al apoyo del proyecto del Fondo Mundial, en colaboración con farmacéuticos del departamento de Antioquia, el INVIMA, y la OPS/OMS, cinco farmacéuticos a nivel departamental recibieron capacitación en el uso de los cinco nuevos Minilab. En 2012 y 2013, el INVIMA organizó reuniones de la red nacional de laboratorios departamentales de control de medicamentos a las cuales también asistieron los socios de la AMI, USP y OPS/OMS. En estas reuniones, los directores de los laboratorios acordaron utilizar los Minilab para someter a pruebas once medicamentos adicionales con tareas de seguimiento, incluida la necesidad de fortalecer al INVIMA en el desarrollo de las nuevas metodologías necesarias. De conformidad con el protocolo regional normalizado, el muestreo de los medicamentos antimaláricos se inició en las instalaciones de almacenamiento de productos farmacéuticos de las instituciones municipales de salud, así como en centros rurales de diagnóstico y tratamiento en las zonas en las cuales la malaria es endémica. Se realizaron varias rondas de muestreo en los departamentos de Antioquia, Valle del Cauca, Nariño y Chocó con el equipo Minilab existente. Posteriormente, se realizaron otras dos rondas de muestreo en las farmacias privadas, en las cuales la recogida se llevó a cabo mediante una compra simulada. Las muestras para el control de calidad del nivel del laboratorio de referencia fueron enviadas al INVIMA dada su condición de Laboratorio Oficial