Procédure opérationnelle standard pour le suivi, l'investigation et la réponse des événements indésirables dans le contexte des tests index

Cette procédure opérationnelle standard (POS) est destinée à aider les gestionnaires/administrateurs d'établissement et les agents de santé des établissements impliqués dans les tests index à prévenir la survenue d'événements indésirables, à encourager les clients à signaler les événements indésirables lorsqu'ils surviennent, à soutenir les prestataires pour répondre et documenter les événements indésirables, et à aider les gestionnaires de site à enquêter, à signaler et à remédier aux événements indésirables. Cette POS est destinée à répondre aux exigences PEPFAR suivantes : respecter les 5 C (consentement, confidentialité, conseils, résultats de test corrects et connexion à la prévention/traitement), effectuer une évaluation des risques de VPI pour chaque partenaire désigné et fournir une réponse de « première ligne », mettre en place un système de suivi et de notification des événements indésirables au niveau du site, former et superviser les prestataires sur les procédures de test index, s'assurer que des formulaires sont disponibles dans l'établissement ou sur le site pour permettre au personnel de documenter et de suivre le consentement, la VPI et la fréquence des événements indésirables, signaler les sites avec une acceptation inhabituellement élevée des services de test index pour une visite de suivi de supervision formative, suivre activement les raisons du refus des services de test index, la prévalence de la VPI et d'autres événements indésirables, et examiner chaque événement indésirable signalé et faire un suivi. Les procédures décrites dans cette POS concernent à la fois l'environnement dans lequel les tests index sont effectués et les actions requises des agents de santé qui effectuent le test index. Les personnes chargées de la mise en œuvre de ces POS devront également connaître les POS concernant l'identification et la réponse face à la violence dans le contexte des tests index. Les recommandations relatives au contenu des services d'intervention en cas de violence sont fournies en Annexe A. Cette SOP peut être intégrée dans une SOP plus large couvrant les tests index. Il n'est pas nécessaire qu'il s'agisse d'un document autonome. Les agents de santé doivent être formés et supervisés sur les procédures de test index, y compris les 5 C, le dépistage de la VPI, le suivi des événements indésirables et l'éthique. Les formulaires doivent être disponibles dans l'établissement ou sur le site pour permettre au personnel de documenter et de suivre le consentement, la VPI et la fréquence des événements indésirables. Les événements indésirables sont classés en deux catégories : sévères et sérieux. Les événements indésirables sévères incluent les menaces de préjudice physique, sexuel ou émotionnel envers le client index, son partenaire ou les membres de la famille ou le prestataire de test index, les occurrences de préjudice physique, sexuel ou émotionnel au client index, son partenaire ou les membres de la famille ou le prestataire de test index, les menaces ou événements de préjudice économique pour le client index, son partenaire ou les membres de la famille, la suspension du traitement VIH ou d'autres services, la divulgation forcée ou non autorisée du nom ou des informations personnelles du client ou du contact, et l'abandon ou éloignement forcé d'enfants de moins de 19 ans du domicile. Les événements indésirables sérieux incluent la non-obtention du consentement pour la participation aux tests index et/ou pour la notification des partenaires, la stigmatisation ou criminalisation au niveau du site de santé. Les agents de santé doivent être formés et supervisés pour reconnaître et répondre à ces événements indésirables. La POS décrit les procédures à suivre pour garantir la sécurité et la confidentialité des clients, y compris la mise en place d'un système de suivi et de notification des événements indésirables, la formation et la supervision des agents de santé, et la disponibilité de